Американские специалисты одобрили применение первого препарата от болезни Альцгеймера. Клиническая польза подтверждена исследованиями.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение препарата "Леканемаб" для лечения взрослых пациентов с болезнью Альцгеймера, сообщение накануне появилось на сайте управления.
В сообщении говорится, что препарат – первое бета-амилоидное антитело, получившее ускоренное одобрение для лечения болезни Альцгеймера. Он действует путем уменьшения амилоидных бляшек, образующихся в головном мозге. Клиническую пользу подтвердили исследования.
В рамках исследований пациентов с легкими когнитивными нарушениями или легкой стадией деменции и подтвержденным наличием патологии бета-амилоида в случайном порядке разделили в соотношении 1:1, одной группе давали "Леканемаб" в дозе 10 мг на килограмм веса один раз в две недели, вторая группа получала плацебо. Лекарство продемонстрировало статистически и клинически значимое снижение клинической деменции.
Наиболее распространенными побочными эффектами стали: головная боль, реакции, связанные с инфузией, и амилоид-связанные аномалии визуализации. У пациентов при применении класса антител, нацеленных на амилоид, могут возникать внутримозговые кровоизлияния, которые могут привести к летальному исходу. В информацию о назначении включено соответствующее предупреждение.